Teresa García Morales, David Lora y Agustín Gómez de la Cámara, del Instituto imas12 del Hospital 12 de Octubre, son algunos de los autores del artículo sobre inmunogenicidad y reactogenicidad del refuerzo de la vacuna BNT162b2 (Pfizer) en vacunados con ChAd0x1-S (AstraZeneca), publicado en Lancet.
Se trata de un ensayo clínico en fase 2, multicéntrico, abierto, aleatorizado y controlado llevado a cabo entre adultos de 18 a 60 años que habían recibido la primera dosis de ChAd0x1-S. Los participantes fueron asignados al azar para recibir la vacuna de Pfizer (grupo intervención) o continuar la observación (grupo control). El resultado primario fue la inmunogenicidad a los 14 días y el de seguridad fue la reactogenicidad a los 7 días. Se reclutaron 676 personas en cinco hospitales españoles, de las cuales 450 se asignaron al grupo de intervención y 226 al grupo control. 663 participantes completaron el estudio hasta el día 14. En el grupo de intervención aumentaron los anticuerpos RBD y la IgG. Las reacciones a la vacuna fueron leves o moderadas: dolor en el lugar de la inyección, induración, cefaleas o mialgias. No se informaron reacciones adversas graves. Los autores de este ensayo concluyen que la administración de la vacuna BNT162b2 como segunda dosis en personas vacunadas con primera dosis de ChAd0x1-s indujo una respuesta inmune robusta y una reactogenicidad aceptable.
Equipo Biblioteca H12O